Amerykańska Agencja Żywności i Leków – US Food and Drug Administration (FDA) 9 lipca 2015 roku wzmocniła ostrzeżenie, o tym że niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogą zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru mózgu.
Po dokonaniu kompleksowej analizy nowych informacji o bezpieczeństwie, FDA zażądała umieszczenia specjalnych ostrzeżeń na opakowaniach wszystkich leków z grupy NLPZ na receptę i sprzedawanych bez recepty ( z wyłączeniem aspiryny) podkreślających fakt istnienia zwiększonego ryzyka sercowo-naczyniowego.
Zaktualizowane etykiety mają zawierać następujące informacje:
-Ryzyko zawału serca lub udaru mózgu może się zwiększać już w pierwszych tygodniach stosowania NLPZ i wzrastać wraz z dłuższym ich stosowaniem i wraz ze wzrostem przyjmowanej dawki
– Aktualne dostępne dane nie pozwalają na to, aby określić, czy ryzyko jest większe lub niższe dla jednego NLPZ porównaniu z innym.
– Wiele badań wykazało że zarówno pacjenci z chorobą serca czy mający czynniki ryzyka jej wystąpienia , jaki wolni od nich, są narażeni na zwiększone ryzyko zawału serca lub udaru mózgu.
– Wzrost ryzyka zawału serca lub udaru mózgu po NLPZ jest wyższy u pacjentów z istniejącymi chorobami serca lub czynnikami ryzyka.
-Pacjenci po zawale serca przyjmujący leki z grupy NLPZ są bardziej narażeni na śmierć w ciągu pierwszego roku po przebyciu zawału w porównaniu z tymi, którzy nie sięgają po NLPZ
-Pacjenci stosujący NLPZ mają zwiększone ryzyko wystąpienia niewydolności serca.
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm451800.htm
Dodaj komentarz